Quality Manager
V Channel Lab tvoříme řešení pro precizní medicínu a aktuálně do našeho týmu hledáme Quality Managera. 🧬 V rámci projektu Neurona Lab se věnujeme rychlé a přesné diagnostice neurodegenerativních onemocnění pomocí AI a Deep Learningu. 💊 U aplikace Molecula se zase soustředíme na vývoj moderního nástroje, který lidem umožňuje mít léky pod kontrolou, hlídat jejich interakce a bezpečně pečovat o zdraví celé rodiny.
Tvojí rolí bude management procesu vývoje s ohledem na specifické požadavky regulativy zdravotnických prostředků. V této náročné roli Tě podpoří zkušení seniorní kolegové a externí konzultanti s dlouholetou zkušeností ve vývojovém prostředí zdravotnických prostředků.
🔍 Co požadujeme?
- Vysokoškolské vzdělání (ideálně biomedicínský inženýrství, systémová integrace procesů ve zdravotnictví a podobně)
- Orientace ve zdravotnictví
- Zájem o technické a legislativní normy, nařízení a směrnice: ISO 13485, ISO 14971, ISO 62304, MDR (EU) 2017/745, AI Act (EU) 2024/1689
- Výhodou orientace v normách a regulacích v oblasti kybernetické bezpečnosti:ISO/IEC 27000 (zejména ISO/IEC 27001), směrnice NIS2 (EU) 2022/2555 a související legislativa
- Znalost práce s nástroji JIRA či Atlassian výhodou
💼 Náplň práce:
- Vedení a rozvoj integrovaného systému managementu (ISM) v souladu s platnou legislativou a normami
- Návrh, implementace, monitorování a vyhodnocování procesů ISM
- Vzdělávání a školení pracovníků v oblasti ISM
- Tvorba, revize a správa interních směrnic a procesní dokumentace
- Zodpovědnost za technickou dokumentaci zdravotnických prostředků a zajištění její aktuálnosti
- Příprava, podávání a správa regulačních žádostí, včetně komunikace s příslušnými regulačními orgány
- Zajištění a udržování certifikace zdravotnických prostředků
- Sledování legislativních změn a zajištění jejich implementace do interních procesů
👇🏼 Co nabízíme?
- Inovativní a tvůrčí práci na zajímavém projektu v kolektivu, ve kterém najdeš zkušenost i dravé mládí a neformální atmosféru
- Budeš se podílet na integraci umělé inteligence ve zdravotnictví, a to ve spolupráci s kolegy z řad špičkových lékařů a odborníků v oblasti AI
- Plný úvazek (s možností částečného dle dohody)
- Odpovídající platové ohodnocení - odměnu dle tvých celkových zkušeností
- Kanceláře na Praze 1 s možností hybridního režimu
- 25 dní dovolené
- Multisport karta
- Pet-friendly kanceláře - vezmi svého čtyřnohého parťáka klidně s sebou
- Přátelský, neformální tým a otevřenou kulturu
💬 Zní to jako něco pro tebe?
Rádi se s tebou potkáme v našich kancelářích na Vodičkově v Praze, představíme ti tým a ukážeme, jak spojujeme AI, medicínu a vývoj softwaru do skutečně smysluplných produktů.
📰 Napsali o nás:
Neurona Lab
Forbes: Mobil postačí. Český startup se snaží z vašeho hlasu vyčíst Alzheimera či Parkinsona
Forbes: Mozek v algoritmech. Vědkyně Kamila Dvořák rozjíždí diagnostickou revoluci
CzechCrunch: Češi startují projekt, který chce o roky dřív odhalit Alzheimera. Začali ho testovat v nemocnici
Český rozhlas: AI může pomoci v boji s Alzheimerovou chorobou. Rychlejší a přesnější diagnostika
Molecula
Seznam Zprávy: Česká aplikace slibuje pohlídat užívání léků
Nová česká mobilní aplikace Molecula má lidem usnadnit užívání a dávkování léků. Hlídá také expiraci
Molecula: Inovativní aplikace, která změní váš přístup k užívání léků
https://www.neurona-lab.com/
Ozvi se nám a můžeme se potkat u nás v kanceláři u výborné kávy nebo čaje ☕️